一、项目背景
1、概述
癫痫病俗称羊羔风,羊角风,羊儿风,羊癫疯,猪婆风等等,是一种突发性,短暂
性大脑功能失调性疾病。发病率较高,可发生于任何年龄,青少年尤为多见。癫痫发作时,病人往往大叫一声,昏倒在地,四肢抽搐,两眼上视,口吐涎沫,小便失禁,数秒或几分钟消失,也有的病人出现短暂的意识障碍,但不倒地这称小发作。中医传统上把癫痫称作痫证或痫病,癫痫是后来的叫法。
据世界卫生组织统计,全世界有5000万癫痫患者,相当于每10万普通人群中有50人患病。其中80%的人在发展中国家。此外,每年还出现200万位新的癫痫患者。根据癫痫流行病学调查,我国有癫痫病人约1000万人,且每年有将近40万的新发病人。在这些癫痫患者中,儿童和青少年仍是癫痫高发人群,0-9岁患者占38.5%,10-29岁患者占近40%,但60岁以后又有所增加。其中40%多的患者从未接受过治疗,35%的患者接受的是非正规治疗。根据癫痫流行病学调查,我国癫痫发病率约占3.6-6.8‰ ,我国癫痫的发病率城市为37/10万,农村为25/10万;患病率城市为O.475%,农村为0.366%。男性患病略高于女性。其中大部分病人用抗癫痫药治疗可以控制或减少癫痫发作,但约有25%的病人药物治疗无效,成为难治性癫痫,这部分病人需用手术治疗。
2、中医认识癫痫的发病原因
传统中医很早以前就对癫痫的发病原因做过解释和分析,其具体内容散见于医学典籍中,归纳起来,有以下几种:
2.1先天因素
这种认识类似于西医说的原发性癫痫。传统医书上把它称作“胎痫”,意为胎里带来的。譬如大脑发育不全,脏腑功能先天不足等等,当然还包括遗传因素在内。
2.2饮食起居因素
多指饮食不注意节制,冷热无常,寒暑侵入。比如经常过量食用肥腻的食物,暴饮暴食,过多食用生冷及不卫生的食物等,都可能成为病因。中医讲究饮食有节,认为脾胃乃后天之本,人体所需要的营养都要靠津液气血输入,而这些全靠脾胃功能完成。饮食无节制,造成运化失职,积成痰饮,蒙蔽心窍,必然引起癫痫。
2.3精神因素
是很重要的发病因素。精神过度紧张,突然受到惊吓,心情长期抑郁,过分的激动、愤怒、伤感等对人造成精神刺激和精神创伤,形成发病的内环境。《黄帝内经》上说过,愤怒容易伤肝,过分的喜悦容易伤心,思虑过多会伤脾,忧伤过分会伤肺,恐惧太甚易伤肾。过度的精神刺激会造成体内气机紊乱,导致脏气不平,特别是突然惊恐,更是发病的直接原因。
2.4劳作因素
劳作失度也是致病原因之一。用脑过度必然造成大脑亏损,心神失养,强度太大的体力劳动往往使人体力不支。在这些情况下,病邪极易侵入,因为此时人体抗病能力降到最低。传统中医典籍上的劳,还特指房事不节,本虚而致病。
2.5跌仆产伤
指的是发生意外造成的伤害和小儿出生时受到损伤。这些伤害极易形成各种内外伤害,尤其是脑部受损,如遇到适当条件,便会导致癫痫。
3、癫痫的病因分型
3.1分为原发性、继发性和隐源性癫痫。
3.1.1原发性癫痫也叫特发性癫痫
无器质性病变并具有遗传倾向的癫痫。它是一组特定的癫痫综合症,对于儿童,往往和年龄有密切关系,有些与遗传因素有关系,并且预后良好。如:胎儿在母腹中时,孕母突然受到惊吓,引起气机升降紊乱,导致肝肾精血亏损,引起胎儿发育异常,出生后就出现此病症状。
3.1.2继发性癫痫或症状性癫痫
也叫有明确病因和脑器质性病变的癫痫。引起此类癫痫的疾患很多,主要分以下两类:一是脑内疾患,各种各样脑病,如,脑血管病、颅脑损伤、脑炎、脑膜炎、脑积水、脑脓肿、炎性肉芽肿、颅内肿瘤、脑寄生虫、颅脑外伤、脱髓鞘疾病、脑发育异常、脑萎缩颅脑手术后遗症、脑局部疤痕、脑变性疾病等均可引起癫痫;二是脑外疾患:如:低血糖、低血钙、窒息、休克、子痫、尿毒症、糖尿病、心源性惊厥以及金属,药物中毒等。许多中枢神经系统或全身疾病都会引起癫痫。继发性癫痫常见的原因是产伤,颅内感染,脑循环异常等,如脑炎后遗症,小儿高热惊厥等,都可造成癫痫。
3.1.3隐源性癫痫
就是虽然经过目前各种方法检查也找不出原因,癫痫发作为疾患的唯一症状。但随着科学技术的进步,将会有更多的隐源性癫痫能够找出其发病原因。
3.2小发作
癫痫小发作也叫非局限开始的非惊厥性发作,或全脑性非惊蹶性发作,国际分类称失神发作。临床特点是短暂的意识丧失,主要见于儿童与少年。
癫痫发作的变现形式:
3.2.1失神发作(典型小发作):
发作时短暂的意识丧失、突然中止原来的活动、中断谈话、面色苍白、双目凝视、无神、手中持物跌落、头前倾、口角眼睑颤动、时有眼球颤动,既不跌倒、也不抽搐。发作不超过30秒,突然停止,恢复清醒。一般智力不受影响。若发作频繁,一日数十次甚至数百数,可能影响学习,以5—10岁多发,15岁以后发病的称失神样发作,多见于颞叶癫痫。大发作病人服药后程度减轻,只有短暂意识不清,仍应视为大发作,而非失神发作。
3.2.2变异性小发作(非典型小发作):
3.2.2.1肌阵挛发作:头部和上肢肌肉为主的双侧节律性肌阵挛抽动,可单一或重复多次抽动,发作不伴有意识障碍,可发生在任何时间。
3.2.2.2无动性发作:突然发生的一过性肌张力丧失,因而不能维持姿势。站立时表现突然低头、屈膝、跌倒。有时可连续发生数次。可有短暂的意识丧失或意识障碍,立即清醒。
3.2.2.3强直性发作:表现在某些肌肉突然的强直收缩,如躯干前屈、头前倾等固定于 一个姿势,持续一段时间,一般不超1分钟,伴短暂意识丧失,发作后立即清醒。
3.2.3复合发作:
3.2.3.1失神伴肌阵挛:患者除失神发作外,伴有面部或肢体、眼、眼睑、眼球向上运动,常导致跌倒,脑电图; 示3次/秒棘一慢波或多棘慢波。
3.2.3.2失神伴发肌张力增加:表现前俯性失神,后仰性失神或旋转性失神。
3.2.3.3失神伴肌张力减退:失神伴全身肌张力丧失而跌倒。有时发作轻微只是头往下点(点头样发作),EEG示3次/秒的慢波同步。
3.2.3.4失神伴发自动症:除失神症外,表现吸吮、咀嚼、吞咽、理衣、行走或其他无目的动作。
3.2.3.5失神伴植物神经症状:有失神症,还有如:呼吸、心跳增快或减慢、恶心、呕吐、腹痛、出汗、尿失禁等。
3.3大发作
癫痫“大发作”就是民间所讲的“抽风”或“羊角风”,“大发作”这个词很容易被误解为癫痫的严重发作,其实不然,它只是癫痫的发作类型之一。现在国际上已用“强直阵挛发作”替代“大发作”。它是最常见的一种癫痼发作类型。
如果你见过癫痫患者的“大发作”,你一定会知道癫痫“大发作”的那种比较有规律的临床表现。一般可分为以下四期:
3.3.1先兆期:约有14%的患者有先兆,在意识丧失前感到胃部不适、头晕等。
3.3.2强直期:患者突然意识丧失,跌倒在地,全身肌肉强直性收缩,头向后仰,双上肢屈曲强直,双下肢强直伸直。由于膈肌和肋间肌强直收缩,将肺内空气压出,而喉头肌肉此时也痉挛狭窄,使空气通过时发出一声吼叫,因此,俗称“羊角风”。此时瞳孔散大,对光反射消失,呼吸暂停,面色青紫,持续约数十秒。此期因突然意识丧失、昏倒,可发生跌伤或其他意外。
3.3.3阵挛期:此期全身肌肉发生有节律的抽动。由于咀嚼肌抽动而常将舌咬破,口吐白沫。四肢抽动先快而小,继之慢而大,最后停止,持续l-3分钟。可伴有大、小便失禁。
3.3.4恢复期:阵挛停止后,患者仍处于昏睡状态,经十多分钟至半小时后意识逐渐恢复。清醒后,患者对发作过程不能回忆,自觉头痛乏力,肌肉酸痛。有的患者在恢复期出现兴奋躁动,乱跑乱叫,甚至打人毁物等,称癫痫后精神障碍。
有的患者只有强直表现,则称为强直发作。强直发作有时是不完全的大发作表现,有时是大发作服药后控制不完全的表现,故有大发作流产型之称。而有的患者只有阵挛抽搐而无强直现象,则称为阵挛发作。
4、癫痫病的治疗现状
4.1目前,癫痫的治疗大致分三大类:
第一类为内科方法,如应用传统的和新型的抗癫痫药物(AEDs)治疗;
第二类为外科方法,如小脑刺激术、迷走神经刺激术、立体定向癫痫病灶治疗术、开颅术(含治标或治本)等;
第三类为其他生物反馈方法,如我国的气功、印度的瑜伽功,以及正在探索的基因疗法等。但无论是特发性或继发性癫痫,其主要治疗目的是控制发作,而控制发作现阶段最主要的方法还是应用AEDs等药物治疗。
4.2手术治疗
目前,难治性癫痫的诊断条件是:癫痫病程在3-4年以上;每月癫痫发作至少4次;经长期、系统的多种抗癫痫药物治疗,即使在血液药物浓度监测下,也不能控制癫痫发作;因癫痫发作频繁,严重致残,影响工作、学习和生活者。
难治性癫痫是癫痫外科手术的主要适应症,同时要考虑到病人的年龄、智力发育、继发性癫痫以及有无全身性疾病。关于病人的年龄,目前多数人提倡早期手术。一般主张在青春期后,药物难治以两年为限,即可考虑手术治疗。手术选择的最佳年龄是12-50岁。因为儿童的致痫灶常不稳定,定位困难。而50岁以后的手术治疗,即使不再发生癫痫,但脑部已有退行性变,因而手术效果差。智商如果在70以下,说明大脑已经收到严重损害,一般认为不宜手术。对于继发性癫痫,单纯的切除病灶通常可控制癫痫发作,并能减少抗癫痫药物的用量。
癫痫外科的手术方式主要包括:颞叶切除术、前内侧颞叶切除术、选择性杏仁核—海马切除术、脑皮质切除术、胼胝体切除术、大脑半球切除术、多处软脑膜的横纤维切断术、立体定向损毁术、迷走神经刺激术、丘脑刺激术和小脑刺激术。癫痫外科的手术方式不同,其适应证也不一样,神经外科医生应该严格掌握各种手术方式的适应证和手术技巧。
二、技术说明
1、发明内容
本发明公开一种治疗癫痫病的中药,消除癫痫病的临床症状效果明显。
本发明药物是由下列物质按重量份数比制成的中草药制剂:石甚蒲;胆南星;郁金;丹参;香附;全蝠;僵蚕;牛黄(后冲服),附谓 (先煎);地龙;天麻;熟枣仁;制半夏;龙胆草。
本发明优选配比为:石富蒲;胆南星;郁金;丹参;香附;全蝠;僵蚕;牛黄,附南;地龙;天麻;熟枣仁;制半夏;龙胆,炮制工艺如下:
将上述比例称取药物,经筛选洗净、干燥、粉碎过100-120目筛,筛装胶囊或拌蜂蜜做成药丸。(本项目中的配方和制作工艺暂时保留)
上述药剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明药物的治疗效果,选1000例癫痛病例进行观察。
2、疗效标准:
2.1治愈:临床症状均消失。
2.2显效:临床症状基本消失。
2.3改善:大部分症状消失。
经系统临床观察,进行统计总结如下:在1000例中,治愈785例,占78.5%,显效193例占19.3%,改善20例占0.2%,总有效率98%。
本发明的积极效果,在于制剂为纯中草药制成,具有涤痰宣窍,熄风止痉,清肝泻火,豁痰止痛,活血化淤,祛痰通络,醒脑健脾,祛痰定神等功效,对癫痫病疗效满意。
3、技术优势
3.1本发明的有益效果是:具有活血化瘀,豁痰开窍,镇静熄风,滋补肝肾,安神定志,通络醒脑,促进脑血液循环,消除大脑皮层病理性奋灶。适用于多种类型的癫痫。
3.2本发明能有效调和气血,增加脑血流量,快速纠正癫痫伴有的并发症。综合调节机体,促进组织再生,打破了中药无治疗癫痫病无特效药品的空白。
3.3本发明开窍醒脑,以控制发作,调和脏腑、气血、经络功能,扶正固本,标本兼顾以巩固疗效,防止复发,短期内达到康复。
3.4本发明研发目标明确,针对性强,临床实践和大量的实例表明,本产品作用面广,作用效果强,使用安全,无毒副作用
本专利技术经科学论证评估,其专利价值分析为2179.30万元人民币。